总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的通告
2023-03-14
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2016年2月23日—5月23日，国家食物药品监视治理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自审核查的通告》(国家食物药品监视治理总局通告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。
特此通告。
附件：撤回药品注册申请清单
食物药品羁系总局
2016年5月27日
撤回药品注册申请清单
|
序号 |
受理号 |
药品名称 |
申报人 |
省份 |
临床试验 机构 |
条约研究 组织 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
JXHS1400012 |
去氧孕烯炔雌醇片 |
匈牙利吉瑞大药厂 |
/ |
复旦大学隶属中山医院 |
无 |
|
2 |
CXHS1300274 |
达沙替尼片 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
北京 |
泰达国际心血管病医院 |
音纳（天津）医药科技生长有限公司 |
|
3 |
CXHS1300275 |
达沙替尼片 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
北京 |
泰达国际心血管病医院 |
音纳（天津）医药科技生长有限公司 |
|
4 |
CXHS1300276 |
达沙替尼片 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
北京 |
泰达国际心血管病医院 |
音纳（天津）医药科技生长有限公司 |
|
5 |
CXSS1300004 |
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
北京 |
广西壮族自治区疾病预防控制中心 |
北京思睦瑞科科技 |
|
6 |
CXSS0800023 |
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗 |
福尔生物制药有限公司 |
河北 |
广西壮族自治区疾病预防控制中心 |
无 |
|
7 |
CXSS0800039 |
流感病毒裂解疫苗 |
福尔生物制药有限公司 |
河北 |
广西壮族自治区疾病预防控制中心 |
无 |
|
8 |
CXHS1200029 |
盐酸奥洛他定片 |
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司 |
辽宁 |
华中科技大学同济医学院隶属同济医院 |
北京乐维生物手艺 |
|
9 |
CXHS1200030 |
盐酸奥洛他定片 |
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司 |
辽宁 |
无 |
无 |
|
10 |
CXHS1400285 |
盐酸阿那格雷胶囊 |
黑龙江天宏药业股份有限公司 |
黑龙江 |
山西医科大学第二医院 |
哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司 |
|
11 |
CXSS1100005 |
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 |
上海中信国健药业股份有限公司 |
上海 |
中国人民解放军军事医学科学院隶属医院 |
无 |
|
12 |
CXHS1100186 |
左奥硝唑片 |
南京圣和药业有限公司 |
江苏 |
北京大学口腔医院、 南京医科大学第一隶属医院 |
无 |
|
13 |
CXHS1200098 |
盐酸帕洛诺司琼注射液 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
江苏 |
华中科技大学同济医学院隶属协和医院 |
无 |
|
14 |
CXHS1500049 |
磷酸瑞格列汀片 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
江苏 |
上海长征医院、中国人民解放军总医院 |
无 |
|
15 |
CXHS1500050 |
磷酸瑞格列汀片 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
江苏 |
上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院 |
无 |
|
16 |
CXSS1300007 |
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
江苏 |
上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院隶属医院 |
无 |
|
17 |
CYHS1190171 |
拉米夫定片 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
山东 |
辽宁中医药大学隶属第二医院 |
无 |
|
18 |
CXHS1000303 |
左奥硝唑 疏散片 |
湖南华纳大药厂有限公司 |
湖南 |
中南大学湘雅三医院 |
无 |
|
19 |
CXHS1000304 |
左奥硝唑 胶囊 |
湖南华纳大药厂有限公司 |
湖南 |
中南大学湘雅三医院 |
无 |
|
20 |
CXHS1100236 |
莫达非尼片 |
湘北威尔曼制药股份有限公司 |
湖南 |
中南大学湘雅医院 |
无 |
|
21 |
CXHS1300248 |
阿戈美拉汀片 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
湖南 |
航天中心 医院 |
无 |
|
22 |
CYHS1590008 |
谷氨酰胺胶囊 |
重庆莱美药业股份有限公司 |
重庆 |
中国人民解放军第四军医大学第一隶属医院 |
无 |
要害词：
愈伤灵胶囊60粒，双黄连品味片，断血流，芩连胶囊，贵州itb8888通博药业
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